醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)是商業(yè)賄賂的“重災(zāi)區(qū)”，廠商或代理商通過(guò)行賄，使醫(yī)院按照其提供的參數(shù)設(shè)定采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)，使表面上的公開(kāi)招標(biāo)變成“明招暗定”。

      5月初的“西門(mén)子被調(diào)查”一事，因“跨國(guó)巨頭”、“商業(yè)賄賂”、“政府調(diào)查”等敏感要素而迅速引起社會(huì)高度關(guān)注，一時(shí)間激起各種各樣的議論聲。然而，喧鬧未平，劇情急轉(zhuǎn)，西門(mén)子方面已經(jīng)發(fā)出“澄清聲明”。雖然目前看來(lái)這只是一場(chǎng)“烏龍事件”，但是在這件事的背后，折射出醫(yī)療器械市場(chǎng)紛繁復(fù)雜的“生態(tài)環(huán)境”，非常值得我們討論和反思。本期起，我們通過(guò)“西門(mén)子事件背后的思考”系列文章來(lái)說(shuō)一說(shuō)醫(yī)療器械招標(biāo)采購(gòu)、進(jìn)口壟斷等業(yè)內(nèi)敏感話題，歡迎廣大讀者參與討論。

       1 設(shè)備采購(gòu)腐敗案件屢有發(fā)生

       近年來(lái)，公眾對(duì)部分醫(yī)療器材價(jià)格虛高流露不滿。不可否認(rèn)，部分醫(yī)療器材價(jià)格虛高是導(dǎo)致“看病貴”問(wèn)題的一個(gè)因素，而招標(biāo)采購(gòu)環(huán)節(jié)的暗箱操作在其中起到了“推波助瀾”的作用。

       近年來(lái)，醫(yī)療器材招標(biāo)采購(gòu)中的違法案件屢見(jiàn)報(bào)端，僅今年4月就爆出多起涉及醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)的貪腐案件。例如，湖南省瀏陽(yáng)市多名基層醫(yī)院院長(zhǎng)涉嫌醫(yī)療器械采購(gòu)腐敗，案件嫌疑人員已被刑拘，正在進(jìn)一步調(diào)查中。4月下旬，陜西省檢察部門(mén)公布了一起涉及醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)的受賄串案，咸陽(yáng)、安康、漢中3市6家公立醫(yī)院的負(fù)責(zé)人涉嫌違法。

     “醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)是商業(yè)賄賂的‘重災(zāi)區(qū)’。從近年來(lái)各地查辦的案件來(lái)看，醫(yī)療系統(tǒng)腐敗多涉及醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)。”最高人民檢察院一位不愿意透露姓名的檢察官對(duì)記者說(shuō)，由于醫(yī)療器械使用的專業(yè)性和差異性，醫(yī)院能夠輕易地在制定產(chǎn)品參數(shù)時(shí)鎖定特定廠家。醫(yī)療設(shè)備廠商或代理商通過(guò)行賄醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)科室負(fù)責(zé)人，使醫(yī)院按照廠商或代理商提供的參數(shù)設(shè)定采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)，使得表面上的公開(kāi)招標(biāo)變成“明招暗定”。另外，一些代理商用高額回扣利誘醫(yī)生提高耗材使用量。由于某些醫(yī)用耗材利潤(rùn)驚人，因此還出現(xiàn)經(jīng)銷(xiāo)商虧本將設(shè)備賣(mài)給醫(yī)院，然后通過(guò)耗材使用賺取高額利潤(rùn)的做法。

       業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，招標(biāo)采購(gòu)、定價(jià)等環(huán)節(jié)存在較大“可操作空間”，存在“暗箱操作”和“潛規(guī)則”等行業(yè)不正之風(fēng)，成為不正當(dāng)利益鏈滋生蔓延的溫床。醫(yī)院和使用科室對(duì)于醫(yī)療設(shè)備的配置和參數(shù)有決定權(quán)，從而給“定向招標(biāo)”提供了空間。而且，醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)?fù)婕敖痤~較大，“回扣”極具誘惑性，因此一些醫(yī)療系統(tǒng)工作人員不惜鋌而走險(xiǎn)跨越法律紅線。

       2 修補(bǔ)采購(gòu)漏洞迫在眉睫

      “迫切需要完善醫(yī)療器械定價(jià)、采購(gòu)制度和標(biāo)準(zhǔn)，加大監(jiān)管力度。”中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)莊一強(qiáng)說(shuō)，醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)要形成專業(yè)監(jiān)督機(jī)構(gòu)和社會(huì)中介機(jī)構(gòu)、供應(yīng)商、新聞媒體、社會(huì)公眾互為一體的監(jiān)督體系，避免通過(guò)設(shè)定特定技術(shù)參數(shù)，有傾向性地招標(biāo)。

    “醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)腐敗案件時(shí)有發(fā)生，暴露了醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)環(huán)節(jié)的問(wèn)題，對(duì)其監(jiān)管亟待加強(qiáng)。”上述檢察官說(shuō)，醫(yī)院負(fù)責(zé)人和科室管理人員的權(quán)力較大卻缺乏有效監(jiān)督，為部分人員受賄提供了便利。幾乎所有的醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)腐敗案件，都存在醫(yī)療系統(tǒng)對(duì)重點(diǎn)崗位和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的廉政風(fēng)險(xiǎn)防控制度建設(shè)流于形式、權(quán)力運(yùn)行缺乏監(jiān)督制約的問(wèn)題。

      一些業(yè)內(nèi)人士呼吁，填補(bǔ)醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)的監(jiān)管漏洞迫在眉睫。對(duì)于醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)，雖然有關(guān)部門(mén)早就建立了相關(guān)監(jiān)督機(jī)制，醫(yī)療機(jī)構(gòu)也有相應(yīng)的管理制度，但難以有效阻止腐敗土壤滋生的勢(shì)頭。由此可見(jiàn)，醫(yī)療器械招標(biāo)采購(gòu)“防火墻”亟待升級(jí)。

    “希望嚴(yán)格執(zhí)行招投標(biāo)法和政府采購(gòu)法等法律法規(guī)，強(qiáng)化醫(yī)療器械招標(biāo)采購(gòu)管理，并優(yōu)先國(guó)產(chǎn)設(shè)備采購(gòu)。”全國(guó)人大代表、中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、山東新華醫(yī)療器械股份有限公司董事長(zhǎng)趙毅新說(shuō)，目前的醫(yī)療器械采購(gòu)過(guò)程需經(jīng)政府采購(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的招投標(biāo)程序。欲進(jìn)入實(shí)施集中招標(biāo)采購(gòu)省份的市場(chǎng)，招投標(biāo)是唯一途徑。2014年無(wú)疑是我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的政策大年，一系列規(guī)章制度制定并推出，監(jiān)管趨嚴(yán)。但是，就政府招標(biāo)采購(gòu)運(yùn)行來(lái)看，卻暴露出一系列問(wèn)題。如醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)規(guī)則上限制某些企業(yè) 參與，在結(jié)果上出現(xiàn)部分企業(yè)壟斷市場(chǎng)、價(jià)格越招越高；或者違背市場(chǎng)和經(jīng)濟(jì)規(guī)律，使一些常用產(chǎn)品因價(jià)格偏低而不能正常供應(yīng)，嚴(yán)重影響了健康事業(yè)，也破壞了市場(chǎng)規(guī)則，造成嚴(yán)重的負(fù)面影響；還有，醫(yī)療器械招標(biāo)主體繁多，有省級(jí)、市級(jí)、各區(qū)縣、各醫(yī)院 、軍隊(duì)等，由于對(duì)醫(yī)療器械集中采購(gòu)政策解讀不同，導(dǎo)致各地在執(zhí)行政策上的差異性很大，企業(yè)疲于應(yīng)對(duì)各地招標(biāo)體系的紛繁復(fù)雜、地區(qū)間的差異和多變的打分系統(tǒng)，不得不投入大量精力、財(cái)力，導(dǎo)致中標(biāo)難度增大；另外，部分地方仍然執(zhí)行“二次議價(jià)”政策，導(dǎo)致企業(yè)即使已經(jīng)完成招投標(biāo)，銷(xiāo)售卻無(wú)法開(kāi)展，仍面臨二次議價(jià)。

     “目前在醫(yī)療器械特別是高值醫(yī)用耗材采購(gòu)過(guò)程中存在集中度低、采購(gòu)價(jià)格不透明、內(nèi)外有別等問(wèn)題。應(yīng)加快醫(yī)療器械全國(guó)統(tǒng)一集中采購(gòu)的步伐，加強(qiáng)監(jiān)督管理，掐斷醫(yī)療器械采購(gòu)環(huán)節(jié)的不正當(dāng)交易。”全國(guó)人大代表、江蘇康緣藥業(yè)董事長(zhǎng)肖偉說(shuō)。

      3 完善制度實(shí)行陽(yáng)光采購(gòu)

      趙毅新建議，應(yīng)建立醫(yī)療器械采購(gòu)評(píng)估機(jī)制，以評(píng)估采購(gòu)規(guī)則是否科學(xué)合理，過(guò)程是否公平公正，結(jié)果是否達(dá)到預(yù)期。

      肖偉建議，醫(yī)療器械招標(biāo)采購(gòu)應(yīng)該借鑒基本藥物集中采購(gòu)的管理機(jī)制，將醫(yī)療器械采購(gòu)納入集中采購(gòu)的范圍之內(nèi)，進(jìn)行公開(kāi)招標(biāo)，對(duì)配送資質(zhì)嚴(yán)格審查并進(jìn)行規(guī)范。通過(guò)完善招標(biāo)采購(gòu)制度，規(guī)范招標(biāo)采購(gòu)流程，從體制和機(jī)制上構(gòu)建完善的醫(yī)療器械招標(biāo)采購(gòu)體系，徹底鏟除滋生腐敗的土壤，確保醫(yī)療器械招標(biāo)采購(gòu)陽(yáng)光運(yùn)行。同時(shí)，相關(guān)部門(mén)還應(yīng)加快醫(yī)療器械行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的步伐，加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管，加強(qiáng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)，完善醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理體系，推進(jìn)行業(yè)的產(chǎn)業(yè)化和規(guī)模化進(jìn)程。

     “應(yīng)完善醫(yī)療器械定價(jià)、采購(gòu)制度和標(biāo)準(zhǔn)，加大監(jiān)管力度，鏟除尋租空間。對(duì)容易誘發(fā)受賄腐敗的部位和環(huán)節(jié)，權(quán)力要適當(dāng)分解，變‘個(gè)人說(shuō)了算’為集體決策，避免個(gè)人專權(quán)。”上述檢察官說(shuō)，為糾正醫(yī)療器械行業(yè)的不正之風(fēng)，建議從5個(gè)方面構(gòu)建“防火墻”：

       一是加強(qiáng)醫(yī)療器械采購(gòu)的集中管理。建議參照政府部門(mén)固定資產(chǎn)采購(gòu)模式，由相關(guān)部門(mén)設(shè)立醫(yī)療器械采購(gòu)中心，健全和規(guī)范采購(gòu)工作流程，確保集中采購(gòu)公開(kāi)、透明、公正。

       二是對(duì)一些目前還沒(méi)有市場(chǎng)參考價(jià)的進(jìn)口設(shè)備，通過(guò)價(jià)格認(rèn)證中心等專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行論證評(píng)估，給出一個(gè)較合理價(jià)格，然后參照評(píng)估價(jià)格公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)。

      三是建立健全監(jiān)督制約機(jī)制。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)針對(duì)醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材采購(gòu)工作中容易出現(xiàn)問(wèn)題的環(huán)節(jié)和關(guān)鍵人員制定相互監(jiān)督和相互制約的防范制度；已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)療設(shè)備集中招標(biāo)采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)對(duì)招標(biāo)采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備在中標(biāo)單位配送環(huán)節(jié)的監(jiān)督；醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部紀(jì)檢、監(jiān)察部門(mén)更要發(fā)揮監(jiān)督職能，增強(qiáng)內(nèi)部監(jiān)督的透明度和執(zhí)行力。

      四是加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)等重點(diǎn)崗位的監(jiān)督，采取引進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制、重點(diǎn)崗位人員定期輪崗交流等措施，防止權(quán)力過(guò)于集中和“一人說(shuō)了算”。

      五是建立“黑名單”制度，規(guī)定涉及行賄的企業(yè)一律不得參與醫(yī)療器械行業(yè)競(jìng)標(biāo)。

    （原文標(biāo)題：醫(yī)療器械招標(biāo)采購(gòu)“防火墻”亟待升級(jí)）