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2025年首款，又一創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批！

發(fā)布時(shí)間：2025-01-10

來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局

1月7日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，由愛博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的“有晶體眼人工晶狀體”獲批上市，成為第316個(gè)獲準(zhǔn)上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品。

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了愛博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限公司“有晶體眼人工晶狀體”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

該產(chǎn)品用于成年人有晶狀體眼的治療，矯正/降低成年人-3.25D~-18.00D的近視度數(shù)。產(chǎn)品采用零球差大光學(xué)區(qū)及雙凹面型的穩(wěn)定拱高設(shè)計(jì)，可提升視覺質(zhì)量，帶來(lái)更開闊的周邊拱高。

藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。

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