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第51屆會(huì)刊
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來源:新京報(bào)
江西省藥監(jiān)局近期連發(fā)6條醫(yī)療器械行政處罰信息,江西雙福藥業(yè)有限公司、江西晶康宇醫(yī)療科技有限公司、南昌市通達(dá)醫(yī)療器械有限公司因生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械,江西易琛醫(yī)療器械有限公司、萬(wàn)年縣芯智微科技有限公司、南昌裕華醫(yī)療器械有限公司因生產(chǎn)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械分別被罰款或沒收非法財(cái)物。
據(jù)天眼查:
江西雙福藥業(yè)有限公司現(xiàn)為江西雙福醫(yī)療用品有限公司,成立于2016年,經(jīng)營(yíng)范圍包括第二類醫(yī)療器械生產(chǎn),衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品生產(chǎn),醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品生產(chǎn)(Ⅱ類醫(yī)療器械),醫(yī)用口罩生產(chǎn)等。
江西晶康宇醫(yī)療科技有限公司成立于2013年,2018年曾因生產(chǎn)銷售不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械被監(jiān)管部門罰款2萬(wàn)元。
南昌市通達(dá)醫(yī)療器械有限公司成立于2001年,另?yè)?jù)天眼查,此次因生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械被罰款的金額為4.9萬(wàn)元。
江西易琛醫(yī)療器械有限公司成立于2019年,為南昌宜盈成員。2023年2月27日,因在未經(jīng)許可的生產(chǎn)場(chǎng)地生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械,被藥監(jiān)局沒收相關(guān)產(chǎn)品并罰款598080元。2023年4月13日,又因生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求的第二類醫(yī)療器械被罰款8.6萬(wàn)元。
萬(wàn)年縣芯智微科技有限公司成立于2018年,今年6月25日因生產(chǎn)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械案,被江西省藥監(jiān)局罰款8.8萬(wàn)元。
南昌裕華醫(yī)療器械有限公司成立于2002年,該公司亦曾于2015-2017年多次因生產(chǎn)不符合醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械被罰。
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