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行業(yè)新聞

又一醫(yī)械產品進入優(yōu)先審批!

發(fā)布時間:2024-11-29

 

來源:CMDE
 

 

依據原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》(總局公告2016年168號),對申請優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊申請進行審核,現(xiàn)將符合優(yōu)先審批情形的項目予以公示,公示時間為2024年11月21日至11月28日。

 

序號

受理號

產品名稱

申請人

同意理由

1

CQZ2402029

全自動核酸檢測分析系統(tǒng)

翊新診斷技術(蘇州)有限公司

該產品屬于“列入國家重點研發(fā)計劃的醫(yī)療器械”。

 

公示期內,任何單位和個人如有異議,可填寫醫(yī)療器械優(yōu)先審批項目異議表,提交至我中心電子郵箱:gcdivision@cmde.org.cn。