移動醫(yī)療在全球領域飛速發(fā)展，雖然在我國才更剛起步，但在歐美發(fā)達國家已經(jīng)頗具規(guī)模，對于移動醫(yī)療的監(jiān)管也正在逐漸加強。在歐洲和美國對于移動醫(yī)療監(jiān)管態(tài)度恰恰相反， 雖然兩種監(jiān)管制度效果都還不錯，但對于企業(yè)發(fā)展非常不便，未來各國對于移動醫(yī)療的監(jiān)管有望逐漸標準化，制定國際標準才是最佳選擇。
       移動醫(yī)療是未來發(fā)展的大趨勢，慢性病管理、遠程醫(yī)療都依賴于移動醫(yī)療，所以其發(fā)展前景非常廣闊，在行業(yè)發(fā)展的同時很有必要制定相應的監(jiān)管政策，這樣才能促進行業(yè)的規(guī)范化，確保其服務于民。在我國，今年開始實行新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，但其中對于移動醫(yī)療領域的監(jiān)管還是空白，其他發(fā)展中國家的醫(yī)療器械監(jiān)管條例也很少涉及到這一塊，但發(fā)達國家已經(jīng)具有初步的管理措施，其中美國和歐盟是代表。
       美國在醫(yī)療器械新品管理方面相對較為嚴格，一個新產(chǎn)品上市大都被歸為第三類醫(yī)療器械，而歐盟則剛好相反，他們對移動醫(yī)療管理更為開放，效率也更高，據(jù)了解，一個產(chǎn)品只要在歐盟一家認證機構被認可就可以在整個歐盟進行銷售，該地區(qū)共有70多家認證機構，分別分布在其成員國內(nèi)，醫(yī)療器械企業(yè)想要認證非常方便，且新品大都被歸為第一類醫(yī)療器械，對企業(yè)來說在這樣的情況下更容易發(fā)展。
       就目前來說，歐盟和美國對醫(yī)療器械的管理制度都在各自運行，管理效果也不錯，但企業(yè)將產(chǎn)品打入歐盟和打入美國要經(jīng)過兩種截然相反的認證過程，因歐盟更易發(fā)展，所以很多企業(yè)更愿意現(xiàn)在該市場推出新品，然后在想辦法搞定美國認證。產(chǎn)品在國際上銷售有時候要經(jīng)過很多認證，這對所有企業(yè)來說都非常不便，監(jiān)管標準國際化非常必要。特別是對于移動醫(yī)療監(jiān)管，這是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的大方向，盡早規(guī)范化監(jiān)管有利于行業(yè)發(fā)展，我們期待移動醫(yī)療監(jiān)管早日標準化。來源：環(huán)球醫(yī)療器械網(wǎng)