行業(yè)新聞

兩部委發(fā)文推廣高端醫(yī)療裝備，診斷檢驗裝備7項入列

發(fā)布時間：2024-10-18

國慶節(jié)假日后，工信部、國家衛(wèi)健委辦公廳聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于開展2024年高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項目申報工作的通知》，提出要面向典型應(yīng)用場景，遴選一批高端醫(yī)療裝備技術(shù)創(chuàng)新與臨床應(yīng)用水平處于全國前列，對高端醫(yī)療裝備醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新、中試驗證、臨床研究、迭代升級與推廣應(yīng)用等具有較強引領(lǐng)帶動作用的項目，通過評審后列入推廣應(yīng)用項目名單。

對高端醫(yī)療裝備的重視程度，從9月13日國新辦新聞發(fā)布會上國家藥品監(jiān)督管理局局長李利的發(fā)布可見一斑。李利表示，對國家重點支持的創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械，在審評審批、檢驗核查等方面加強服務(wù)指導，引導企業(yè)堅持以臨床價值為導向，以患者為中心制定研發(fā)策略。提升創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械的可及性，積極支持創(chuàng)新藥械進醫(yī)院、進醫(yī)保。

此前的今年3月，國務(wù)院印發(fā)《推動大規(guī)模設(shè)備更新和消費品以舊換新行動方案》，其中明確，到2027年，醫(yī)療等領(lǐng)域設(shè)備投資規(guī)模較2023年增長25%以上。就醫(yī)療領(lǐng)域而言“方案”提出，加強優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)，推進醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)裝備和信息化設(shè)施迭代升級，鼓勵具備條件的醫(yī)療機構(gòu)加快醫(yī)學影像、放射治療、遠程診療、手術(shù)機器人等醫(yī)療裝備更新改造。

下滑瀏覽文本詳情

從兩部委辦公廳此次發(fā)布的“高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項目申報通知”來看，應(yīng)著重關(guān)注這樣幾個內(nèi)容：

一是推廣應(yīng)用項目的重點方向，本年度重點開展診斷檢驗、治療、監(jiān)護與生命支持、養(yǎng)老康復、人工智能輔助診療5個方向的高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用。

二是申報主體，提出了“醫(yī)工聯(lián)合體”的說法。申報主體是單獨一個機構(gòu)，但這個機構(gòu)應(yīng)是處在醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè)和參與醫(yī)療機構(gòu)等組成的醫(yī)工聯(lián)合體中的牽頭企業(yè)或牽頭醫(yī)療機構(gòu)，聯(lián)合體內(nèi)單位數(shù)量原則上不超過10個。

按照通知，各地工業(yè)和信息化、衛(wèi)生健康主管部門組織符合條件的醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)，按照自愿原則組成醫(yī)工聯(lián)合體，編寫申報材料。牽頭單位對醫(yī)工聯(lián)合體內(nèi)的參與單位資質(zhì)和相關(guān)材料負責。

第三，申報程序上，還是老辦法，先向各地工業(yè)和信息化、衛(wèi)生健康主管部門分別對牽頭醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè)、牽頭醫(yī)療機構(gòu)的資質(zhì)和項目申報材料進行審查，再分別報送工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委。

高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項目申報的重點產(chǎn)品清單——診斷檢驗裝備目錄