欧洲少妇无码AV_国产成免费视频_少妇午夜精品视频_a4yy私人毛片

歡迎來(lái)到國(guó)際醫(yī)療器械(山東)博覽會(huì)!(新丞華國(guó)際會(huì)展(山東)集團(tuán)有限公司)
首頁(yè) > 媒體中心 > 行業(yè)新聞 > 國(guó)家藥監(jiān)局:地氯雷他定分散片等4種處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥

行業(yè)新聞

國(guó)家藥監(jiān)局:地氯雷他定分散片等4種處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥

發(fā)布時(shí)間:2023-05-03

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于地氯雷他定分散片等4種處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告(2023年第60號(hào))

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)》(原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))的規(guī)定,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核,地氯雷他定分散片、氯雷他定顆粒、鹽酸氨溴索口腔崩解片、萘普生鈉片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。品種名單及其非處方藥說(shuō)明書(shū)范本一并發(fā)布。

請(qǐng)相關(guān)藥品上市許可持有人在2024年1月22日前,依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交修訂說(shuō)明書(shū)備案,并將說(shuō)明書(shū)修訂內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。

非處方藥說(shuō)明書(shū)范本規(guī)定內(nèi)容之外的說(shuō)明書(shū)其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)一并修訂。藥品上市許可持有人提交備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書(shū)。

特此公告。

附件:

1.品種名單

2.品種非處方藥說(shuō)明書(shū)范本

國(guó)家藥監(jiān)局

2023年4月23日