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行業(yè)新聞

體外診斷激蕩前行,國產(chǎn)企業(yè)加速出現(xiàn)分水嶺

發(fā)布時間:2017-05-09

 

體外診斷行業(yè)保持高速增長,中國是全球增速最快的國家

體外診斷是醫(yī)療器械中占比最大的細(xì)分,2016年全球體外診斷市場容量大約614億美金,2013-2018年全球增速4%。其中北美、歐洲和日本占據(jù)全球75%以上市場份額,然而增長已經(jīng)趨于平緩。中國作為新興市場的代表,增長遠(yuǎn)超國際平均水平,根據(jù)對94家企業(yè)的調(diào)研,2016年中國體外診斷行業(yè)市場容量超過580億(制造業(yè)),行業(yè)增長為16%。

國產(chǎn)占比約為40%,近幾年進(jìn)口品牌增速開始放緩,除了一線外資品牌,本身具有的品牌忠誠度和巨大影響力,二線品牌增長放緩甚至負(fù)增長。國產(chǎn)品牌增長速度呈現(xiàn)出更快的增長。

體外診斷行業(yè)在2009-2012年醫(yī)保擴容的階段,野蠻生長,成就了A股接近20家的上市公司,以及浮在冰山下的近千家企業(yè)。隨著行業(yè)的發(fā)展,不同上市公司選擇不同的發(fā)展路徑,企業(yè)發(fā)展的分水嶺逐漸呈現(xiàn),行業(yè)的集中度也在不斷提升。

體外診斷上市公司分為三類模式,發(fā)展路徑及特點各有不同

根據(jù)不同公司的盈利模式,分為制造業(yè)、第三方醫(yī)學(xué)實驗室和集采供應(yīng)商,不同模式的特點和發(fā)展趨勢各有不同:

制造供應(yīng)商:銷售規(guī)模較大、產(chǎn)品豐富的企業(yè)扛風(fēng)險能力提升

1.研發(fā)是企業(yè)的第一生命線;

2.復(fù)制模仿的時代逝去,后來者須以差異化的技術(shù)來搶占市場;

3.并購加劇,上市公司的并購也成為可能。

醫(yī)學(xué)實驗室:分級診療推進(jìn)階段,行業(yè)龍頭享受行業(yè)高增長

1.政府介入獨立醫(yī)學(xué)實驗室的建設(shè),行業(yè)呈非市場化狀態(tài);

2.檢驗互認(rèn)的需求提升,非門急診檢測數(shù)量下降,尤其是高端項目的檢測;

3.國產(chǎn)設(shè)備的崛起,基層醫(yī)療機構(gòu)自測能力具備了提升的硬件條件。

集采供應(yīng)商:同時具備產(chǎn)品優(yōu)勢和服務(wù)優(yōu)勢的公司率先受益

1.資金雄厚,以上市公司為佳;

2.起家多品牌代理,具有高效服務(wù)基因的公司;

3.代理或者自產(chǎn)產(chǎn)品種類繁多,是未來盈利的保障。

醫(yī)療器械政策變化和更新頻繁,上市公司龍頭將逐漸凸顯優(yōu)勢,強者恒強

隨著分級診療、招標(biāo)降價、渠道管控、注冊監(jiān)管嚴(yán)格、名族品牌保護(hù)等等政策的推進(jìn),國產(chǎn)品牌的發(fā)展空間和競爭環(huán)境都將逐漸明晰。行業(yè)嚴(yán)苛的大環(huán)境下,優(yōu)質(zhì)企業(yè)在一輪行業(yè)整改后,會凸顯其卓越的優(yōu)勢而持續(xù)高速發(fā)展。

風(fēng)險提示:進(jìn)口品牌國產(chǎn)化;招標(biāo)降價過于猛烈和不理性

 

 

正文

 

與其他研究報告的差異

本報告立足行業(yè),數(shù)據(jù)嚴(yán)謹(jǐn),行業(yè)數(shù)據(jù)來源于94家企業(yè)的公開或者產(chǎn)業(yè)調(diào)研數(shù)據(jù),包括進(jìn)口企業(yè)、上市企業(yè)、新三板企業(yè)及非上市企業(yè)。本報告以2016年的宏觀產(chǎn)業(yè)動態(tài)變化為主要內(nèi)容,涵蓋體外診斷所有上市公司,深度剖析行業(yè)特征,作為體外診斷行業(yè)深度分析的第一章,來從宏觀角度闡述產(chǎn)業(yè)變化和未來趨勢以及投資要點。

 

投資要點

分級診療政策超出預(yù)期,檢測行業(yè)率先受益,持續(xù)看多檢測行業(yè)優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)品牌

分級診療在2017年兩會再次被重申,在2017年底之前要達(dá)到覆蓋率85%。根據(jù)行業(yè)調(diào)研和衛(wèi)計委數(shù)據(jù)監(jiān)控,我們認(rèn)為分級診療比預(yù)期推行和產(chǎn)效的速度快。門診量在2016年發(fā)生明顯反轉(zhuǎn),三級醫(yī)院的增長放緩,而一級醫(yī)院的門診量增長迅猛,該趨勢將繼續(xù)保持。國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備主要目標(biāo)客戶群還集中在二級及以下醫(yī)院,基層蛋糕變大,會持續(xù)利好國產(chǎn)品牌。

行業(yè)監(jiān)管體現(xiàn)在注冊、臨床、生產(chǎn)、流通各個環(huán)節(jié),綜合實力強的企業(yè)會勝出

自2014年行業(yè)開始密集出臺一系列政策,涵蓋產(chǎn)品周期的各個環(huán)節(jié)。行業(yè)從劣幣逐良幣的野蠻生長期步入調(diào)整分化期,優(yōu)質(zhì)公司的投資價值逐漸體現(xiàn)。隨著A股上市企業(yè)增多,行業(yè)競爭對手不再僅僅是產(chǎn)品的價格、性能的簡單競爭,而是上升為公司的綜合競爭實力,包括人才管理、薪酬結(jié)構(gòu)、激勵政策、企業(yè)文化等等。不同公司在上市后選擇不同的發(fā)展路徑,在3-5年后會產(chǎn)生較大的分化。產(chǎn)品的布局和銷售模式的把握,將是公司立足不敗的關(guān)鍵。

與市場預(yù)期差

1. 體外診斷生化增速放緩,而非行業(yè)增速放緩。上市公司以前多集中在生化領(lǐng)域,在國產(chǎn)替代超過70%后,上市公司增長放緩,市場普遍認(rèn)為行業(yè)進(jìn)入成熟階段,增速下降,難以支撐高估值。而體外診斷細(xì)分較多,生化只占約20%的占比,其他細(xì)分,如化學(xué)發(fā)光、POCT、分子診斷都保持25%以上的行業(yè)增長,產(chǎn)品線的不斷布局,會使得上市公司的增長跨入新的高速賽道。

2. 銷售模式的變化會重新改寫市場競爭格局。自2014年開始,行業(yè)銷售模式慢慢轉(zhuǎn)變?yōu)閺膯萎a(chǎn)品的銷售、投放到多產(chǎn)品甚至檢驗科的整體托管,企業(yè)通過收納渠道來搶占客戶資源,具有產(chǎn)品和服務(wù)雙重優(yōu)勢的企業(yè),順應(yīng)大勢變化,將占據(jù)有利地勢而改變競爭格局。整體托管模式會使得先行的企業(yè)快速擴展業(yè)務(wù),收入呈現(xiàn)超速增長。

3. 進(jìn)口品牌不再穩(wěn)居第一把交椅,部分二線進(jìn)口增速下滑。根據(jù)行業(yè)調(diào)研,進(jìn)口品牌除了少數(shù)一線進(jìn)口品牌,二線進(jìn)口保持個位數(shù)增長,國產(chǎn)的增長在跨越2015年的寒冬后,伴隨分級診療,行業(yè)景氣度回暖,2016年以基層客戶為目標(biāo)客戶群的公司增長都超出預(yù)期。

 

 

醫(yī)療器械行業(yè)改革政策震蕩,行業(yè)發(fā)生結(jié)構(gòu)性變化

中國醫(yī)療行業(yè)政策敏感性強,政策的預(yù)期會導(dǎo)致市場對行業(yè)看多或者看空。如2009年醫(yī)保擴容時候,板塊迎來一波看多行情,而近幾年醫(yī)??刭M、一致性評價、營改增、兩票制等等政策,使得行業(yè)預(yù)期進(jìn)入冰點。然而醫(yī)改是具有然性的,行業(yè)增長放緩也可預(yù)測,在波浪震蕩的變革期,A股幾百家醫(yī)療企業(yè),將逐步發(fā)生分化,行業(yè)會出現(xiàn)結(jié)構(gòu)性變化。在工業(yè)水平發(fā)展初始階段,無論醫(yī)藥還是醫(yī)療器械近乎無差異性模仿進(jìn)口,企業(yè)并未進(jìn)入享受研發(fā)成果的階段,市場靠銷售主導(dǎo)。隨著技術(shù)更迭和對醫(yī)學(xué)、臨床認(rèn)識的不斷深入,企業(yè)選擇的方向不同,必然會出現(xiàn)分化,醫(yī)療產(chǎn)品由銷售主導(dǎo)逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)楫a(chǎn)品主導(dǎo),劣幣逐良幣的浪潮逐步轉(zhuǎn)變,優(yōu)秀的制造企業(yè)和服務(wù)企業(yè),漸漸凸顯優(yōu)勢。一葉知秋,行業(yè)的變化和趨勢具有交疊相通的地方,本文以醫(yī)療器械中上市公司最多的細(xì)分領(lǐng)域,體外診斷來一窺整個醫(yī)療器械變化。

體外診斷全球增長4%,中國區(qū)增長15%,行業(yè)持續(xù)高速增長

根據(jù)EvaluateMedTech于2015 年作出的預(yù)測全球醫(yī)療器械3950億美金,市場2013~2020 年將以5%的復(fù)合年均增長。體外診斷(含儀器)屬醫(yī)療器械領(lǐng)域中最大的一個板塊,占據(jù)約13%的份額。根據(jù)用途分為診斷設(shè)備、治療設(shè)備和輔助設(shè)備。其中體外診斷、影像、內(nèi)窺鏡等為診斷器械,占比大約30%,而絕大部分細(xì)分是用于治療的治療器械。

 

體外診斷是醫(yī)療器械中最占比最大的細(xì)分,2016年全球體外診斷市場容量大約614億美金,2013-2018年全球增速4%。

 

其中北美、歐洲和日本占據(jù)全球75%以上市場份額,然而增長已經(jīng)趨于平緩。中國作為新興市場的代表,增長遠(yuǎn)超國際平均水平,預(yù)計2013-2018年復(fù)合增長15%。

 

體外診斷產(chǎn)品細(xì)分較多,產(chǎn)品繁多而復(fù)雜,不同的應(yīng)用和細(xì)分處于不同的發(fā)展階段。其中占比最大的是免疫、血糖和生化,在中國由于血糖檢測滲透率相較歐美較低,所以血糖在中國占比要低很多。中國生化和免疫幾乎占據(jù)半壁江山。

 

中國區(qū)的增速超過15%,Kalorlama對于中國區(qū)市場容量嚴(yán)重低估,據(jù)我們分析,2016年中國區(qū)市場容量584億(只含制造業(yè)口徑), 2016相對于2015年增速16%。 

 

 

其中數(shù)據(jù)取樣來自約100家企業(yè),其中20家外資企業(yè)、20家主板上市或者IPO披露的信息、43家新三板上市,以及部分未上市而規(guī)模較大的企業(yè),剔除代理和出口業(yè)務(wù),扣稅的總?cè)萘俊?016年還未披露的數(shù)據(jù)根據(jù)往年增速預(yù)測。2015年披露的確定數(shù)據(jù)早已超過500億。

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