為貫徹實施《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）、《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2016年第168號），進(jìn)一步做好醫(yī)療器械優(yōu)先審批申報資料編寫工作，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《醫(yī)療器械優(yōu)先審批申報資料編寫指南（試行）》（附件），現(xiàn)予發(fā)布。

　　特此通告。

　　附件：醫(yī)療器械優(yōu)先審批申報資料編寫指南（試行）

食品藥品監(jiān)管總局
2017年2月15日

2017年第28號通告附件.docx

（轉(zhuǎn)自國家食品藥品管理總局網(wǎng)站）